Essais cliniques
AnticipSanté intervient dans la pharmacovigilance de vos essais cliniques de phase II, III et IV selon les requis règlementaires et ainsi garantit la qualité et la sécurité de vos données de pharmacovigilance.
- Gérer les SAEs et les SUSARs de la réception à la déclaration aux autorités de santé et aux CPP/Comités d’Éthique
- Faire des demandes de clarification/Query auprès des investigateurs
- Ecrire et envoyer les lettres aux investigateurs
- Rédiger les DSURs
- Participer à la rédaction ou relire et commenter les protocoles
- Effectuer la levée d’aveugle
