Notre expertise
« Au cours de mon expérience professionnelle acquise depuis 1995, j’ai trouvé que l’Industrie Pharmaceutique était un milieu professionnel dynamique stimulant, tourné vers le progrès, toujours à la recherche de l’excellence. Le précepte essentiel de ma société est l’amélioration continue qu’il s’agisse des connaissances métier, de nos performances ou de la satisfaction client. »
Dr nathalie casaburo
Le Dr Nathalie Casaburo se fait fort de vous apporter son savoir-faire après plus de 25 ans d’exercice dans l’industrie pharmaceutique dans les domaines des vigilances, de l’information médicale et des essais cliniques.
Après ses études de médecine et une dizaine d’années en SAMU, SMUR et médecine d’urgence, le Dr Casaburo s’est tournée vers l’industrie pharmaceutique en 1995 et plus particulièrement vers les essais cliniques pendant 2 ans avant de diversifier ses connaissances et de s’orienter vers le post marketing. D’abord en tant que médecin produit pendant 3 ans avant de s’intéresser à la pharmacovigilance à partir de 2001.
Depuis 2004, date de création de sa société, elle offre des analyses de situation et des conseils avisés au pharmacien responsable ou au responsable PV sur des points réglementaires. Basée sur ses connaissances du métier et son expérience, elle a mis au point une formation à la pharmacovigilance pour les pharmaciens responsables (PR) ou responsables PV (LQPPV ou EUQPPV) répondant aux requis nécessaires demandés par l’ANSM pour pourvoir ce poste.
Elle entretient et met à jour ses connaissances des dernières nouvelles de l’industrie pharmaceutique et de ses obligations règlementaires au travers de la littérature locale et internationale, des réunions/formations des responsables PV, des alertes et abonnements des différentes autorités de santé locales ou européennes.
Elle partage son expérience acquise au cours d’une vingtaine d’inspections ANSM et MHRA pour aider à la préparation d’une inspection et à la conduite d’un plan d’actions correctives et préventives (CAPA). Elle pourra aussi vous aider à dialoguer avec les autorités de santé pour trouver la meilleure solution dans l’application des exigences règlementaires. Elle vous accompagnera également dans la mise en place ou la nouvelle organisation de votre système de pharmacovigilance que ce soit français, européen ou international.
Dr Chabane DJERRAH
Le Dr Chabane DJERRAH est médecin de formation et titulaire du diplôme universitaire de formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments (FIEC), du diplôme d’Analyse & Gestion du Risque en santé et du diplôme de Réparation Juridique du Dommage Corporel option Médecin Expert Judiciaire.
Le Dr Djerrah a acquis une expérience pluridisciplinaire et significative au sein de l’industrie pharmaceutique d’abord en développement clinique pendant 3 ans puis en Pharmacovigilance et autres vigilances sanitaires pendant plus de 20 ans en participant à des projets transversaux dans différents laboratoires pharmaceutiques, en France comme Responsable de Pharmacovigilance, et au niveau Global comme Pharmacovigilance Manager pour la supervision des activités de pharmacovigilance.
Le Dr Djerrah a rejoint AnticipSanté en janvier 2019 comme médecin de pharmacovigilance senior et EuQPPV pour plusieurs laboratoires pharmaceutiques.
Ses expériences, ses compétences et son expertise en pharmacovigilance amènent le Dr Djerrah à réaliser des missions de préparation des audits internes / externes et d’accompagnement de laboratoires au cours des inspections de pharmacovigilance (depuis l’annonce de l’inspection jusqu’à la mise en œuvre des CAPAs), d’expertise dans la gestion des signaux, l’élaboration de PSURs et de plans de gestion du risque, ou tout autre rapport de pharmacovigilance nécessitant une expertise médicale, d’évaluation des cas, de conseil, d’assistance, en particulier en cas d’actions juridiques (gestion de problèmes médico-légaux).
