EUQPPV/RPV
AnticipSanté dispose de collaborateurs qualifiés pour endosser le rôle d’EuQPPV et/ou de RPV et élaborer, maintenir, restructurer votre système européen et/ou local de pharmacovigilance en accord avec la règlementation en vigueur (GVP et BPPV).
- Rédiger et mettre à jour du PSMF local ou européen
- Créer et/ou maintenir du système PV
- Point de contact de référence des autorités de santé avec disponibilité 24h/24 et 7j/7
- Superviser toutes les activités pouvant aider à la détection, l’évaluation, la compréhension et la communication des informations de vigilances
- Rédiger ou superviser la rédaction des différents documents de vigilances ou leur mise à jour
- Surveiller le profil de sécurité des médicaments
- Mettre en place des mesures de minimisation du risque et évaluer l’efficacité de ses mesures
- Assurer la formation des équipes à la Pharmacovigilance
- Se former en continue à la législation et aux évolutions des guidelines
- Accompagner et participer aux inspections ou aux audits
- Superviser la réconciliation avec les Réclamations et l’Information Médicale
